一、為什么要做ISO9001質(zhì)量體系認證?
1.既是參與市場競爭的需要(客戶推動)：
A如果不建立并運行質(zhì)量管理體系，將會取消合格供方資格，許多大型項目的招投標(biāo)沒有資格參加。
B如果沒有進行質(zhì)量體系認證，出口的產(chǎn)品將受到更嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測。
2.也是加強企業(yè)管理的內(nèi)在需求(管理推動)。
A管理水平低。
B產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。
C交貨期得不到保證。
C頻繁的顧客投訴造成了直接的經(jīng)濟損失。
結(jié)論：不做ISO9001質(zhì)量體系認證，會影響公司的信譽，公司的生存也將受到嚴(yán)重影響。
二、ISO9001質(zhì)量體系認證運用的是過程管理：
1.原理：ISO9001質(zhì)量體系認證是過程管理，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。所有的控制都是針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格發(fā)生。
通俗地說：控制了過程，產(chǎn)品質(zhì)量就是有理由相信的(但還不能保證)。反之，產(chǎn)品質(zhì)量好，一定是各個過程的控制質(zhì)量高。
2.思想：預(yù)防為主
3.要求：結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程?分析每一過程需要并展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
4.過程范圍：在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程控制。
5.過程控制要素：人、機、料、法、環(huán)、測。
三、如何去做過程管理?
(一)主要過程有：
1.市場調(diào)研：在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)不適合市場需要的滯銷產(chǎn)品，浪費人力、物力。
2.設(shè)計開發(fā)：通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等活動，確保設(shè)計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求，防止因設(shè)計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品的先天性的不合格和缺陷。
3.采購：選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)而影響成品質(zhì)量。(料)
4.生產(chǎn)：確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適道的設(shè)備：保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保產(chǎn)品符合設(shè)計規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序。(機、法、環(huán))
5.檢驗和試驗：使用檢定或自校的手段檢測設(shè)備的正常狀況，確保檢驗結(jié)果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。(測)
6.交付：在搬運、貯存、包裝、防護和交付等環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)，防止將不合格的產(chǎn)品交付給顧客。
(二)輔助過程：
1.文件管理：確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品質(zhì)量的還合格。
2.全員培訓(xùn)：對所有從事對質(zhì)量有性響的工作人員都進行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品的不合格。(人)
3.糾正和預(yù)防措施：當(dāng)發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品的或體系的)或有顧客投訴時、應(yīng)查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生;還應(yīng)通過對質(zhì)量信息的分析，發(fā)現(xiàn)潛在的問題。防止問題的出現(xiàn)，從而改進產(chǎn)品的質(zhì)量。
4.質(zhì)量改進：包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進，持續(xù)的質(zhì)量改進是企業(yè)各級管理者追求的永恒目標(biāo)。質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn)，以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。
也可以這樣認為：
如果過程是這樣的：設(shè)計開發(fā)能滿足顧客需求、有經(jīng)過技能培訓(xùn)的人員、檢測設(shè)備經(jīng)過檢定、外購的材料質(zhì)量好、操作按規(guī)范要求、生產(chǎn)后的產(chǎn)品經(jīng)過檢測，在搬運、貯存、包裝、防護和交付等環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品，這樣的產(chǎn)品是可以信任的。
如果過程是這樣的：設(shè)計時先天性的不合格和缺陷，人員都不知道操作，而且不按作業(yè)規(guī)范操作，檢測設(shè)備不知道好壞、外購的材料是粗制濫造的、生產(chǎn)后的產(chǎn)品也沒有檢測直接出廠、粗暴包裝、搬運，這樣的產(chǎn)品誰又敢用呢?
四、體系運行后會帶來的成效：實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
1.根據(jù)市場需求，大力進行新產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進，產(chǎn)品的技術(shù)含量得到進一步提升，市場競爭能力得到進一步增強。
2.市場適應(yīng)能力和競爭能力得到有效增強，也取得了顯著的經(jīng)濟效益。
3.質(zhì)量保證能力明顯增強，無論是進廠原料檢驗合格率，還是產(chǎn)品合格率都得到改善，
4.顧客的忠誠度、滿意率逐年提高。
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