醫(yī)療器械公司注冊(cè): 注冊(cè)醫(yī)療器械公司有哪些要求和資質(zhì)-百度知道
展開(kāi)全部 國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來(lái)說(shuō)：一，二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)...展開(kāi)全部【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):【/h/】注冊(cè)醫(yī)療器械公司有哪些要求？問(wèn)一個(gè)有見(jiàn)識(shí)的人
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來(lái)說(shuō)：一，二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 1。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表； 2。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； 3。 ...展開(kāi)全部【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):【/h/】如何注冊(cè)零售醫(yī)療器械的有限公司？愛(ài)問(wèn)知識(shí)人
必須到藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。一類無(wú)需辦理。具體分類見(jiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站或咨詢當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局器械科。【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):【/h/】如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？
注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件： 申請(qǐng)條件：倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來(lái)年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。 醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考...展開(kāi)全部其他回答:注冊(cè)公司，首先要想好做什么，怎么做好，然后再注冊(cè)。不然注冊(cè)也沒(méi)用，因?yàn)樽?cè)公司需要很多成本，也不是一件“好玩”的事。
其他回答:1。到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；2.在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料；3.網(wǎng)上資料審核通過(guò)后，食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)預(yù)約檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所；4.提交書面申請(qǐng)材料，經(jīng)審查合格后，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；5.開(kāi)立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告；6.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。雕刻；8.稅務(wù)處理(詳情請(qǐng)咨詢-漢唐-咨詢-查詢-客服)。辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和公司注冊(cè)需要40-50個(gè)工作日。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):注冊(cè)醫(yī)療器械技術(shù)公司的流程和啟動(dòng)成本是怎樣的？
注冊(cè)本身不需要設(shè)立部門，政策要求醫(yī)療器械公司要有質(zhì)量監(jiān)督管理部門。一般來(lái)說(shuō)，必須有銷售部、財(cái)務(wù)部、品控部、行政部、市場(chǎng)部、倉(cāng)儲(chǔ)部等等。如果只是簡(jiǎn)單的代理，越簡(jiǎn)單越好。行政、財(cái)務(wù)、銷售都行。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):我想注冊(cè)一家經(jīng)營(yíng)一類和二類醫(yī)療器械的公司。我該怎么處理？
我來(lái)回答。我猜你是打算賣二類醫(yī)療器械的，需要取得二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證明。銷售第二類醫(yī)療器械的前提是公司，而不是“個(gè)體工商戶”(至少這個(gè)要求是在我省，我覺(jué)得這個(gè)前提是一樣的)。我給你的建議是，先咨詢你所在地的食品藥品監(jiān)督管理局或者藥品監(jiān)督管理局(而不是藥檢所)，了解個(gè)體工商戶能否取得二級(jí)備案證明；然后去工商局領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，根據(jù)你局食品藥品監(jiān)督管理局的具體要求，進(jìn)行二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申報(bào)；最后獲得了二級(jí)證書。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些信息？
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的材料和條件:申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊(cè)公司網(wǎng)注冊(cè)地址免費(fèi)提供，來(lái)年不收費(fèi)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；2.投資者身份證明；3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡(jiǎn)歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號(hào)確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊(cè)所需材料參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書；5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會(huì)決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國(guó)有獨(dú)資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。