藥品是有保質(zhì)期的，為了更好延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期，我們應(yīng)當(dāng)從藥品生產(chǎn)抓起，而經(jīng)營(yíng)藥品生產(chǎn)為了藥品行業(yè)規(guī)范發(fā)展，需要申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證，但藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)大，即便辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》也非常容易經(jīng)營(yíng)失敗，失敗以后如何將《藥品生產(chǎn)許可證》注銷(xiāo)?
《藥品生產(chǎn)許可證》注銷(xiāo)常識(shí)
申報(bào)途徑：網(wǎng)上申報(bào)
到場(chǎng)次數(shù)：兩次
申辦方法：窗口辦理、代辦機(jī)構(gòu)
審批機(jī)構(gòu)：市藥品監(jiān)督管理局
辦理時(shí)限：15工作日(工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00)
北京承辦時(shí)限：2工作日
根據(jù)“藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法”中第十九條規(guī)：《品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
原發(fā)證機(jī)關(guān)結(jié)合企業(yè)遵守法律法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按照本辦法關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的程序和要求進(jìn)行審查，在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。符合規(guī)定準(zhǔn)予換證的，收回原證，換發(fā)新證;
《藥品生產(chǎn)許可證》注銷(xiāo)申請(qǐng)材料
1、藥品生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)申請(qǐng)表(申請(qǐng)人需要登錄“北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，填寫(xiě)并下載打印該表格)
2、藥品生產(chǎn)許可證
3、如果具備并且由北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)(如果具備并且由北京市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā))
4、工商行政管理部門(mén)出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
5、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
6、注銷(xiāo)由董事會(huì)決定的還需董事會(huì)決議
《藥品生產(chǎn)許可證》注銷(xiāo)申請(qǐng)流程
1、申請(qǐng)受理(5個(gè)工作日)
申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。
2、審查與決定(2個(gè)工作日)
?、?、申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍
?、?、申請(qǐng)事項(xiàng)依法需要經(jīng)過(guò)行政許可
?、?、申請(qǐng)人和/或申請(qǐng)項(xiàng)目具備相應(yīng)的申報(bào)資質(zhì)
?、堋⒏黝?lèi)表單填寫(xiě)正確，規(guī)范
?、?、各種申報(bào)資料項(xiàng)目、份數(shù)齊全，內(nèi)容格式規(guī)范，符合要求
?、?、證明性文件齊全、有效
?、?、符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)的規(guī)定。
3、頒證與送達(dá)(10個(gè)工作日)
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