因為醫(yī)療器械或多或少都是有些風險的，所以就必須要有嚴格的措施保障其安全。這時候就得第三類醫(yī)療器械許可證登場了!下面小編將具體的為大家分析辦理三類醫(yī)療器械許可證的一些條件及其材料。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需求的條件：
1. 具有與業(yè)務相適應的經(jīng)營場所
2. 經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理制度
3. 經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，委托其他醫(yī)療器械企業(yè)貯存的可以不設立庫房
4. 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需求的材料：
1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一式兩份2份
2. 《營業(yè)執(zhí)照》(經(jīng)營范圍匯總需有許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理)
3. 經(jīng)營場地、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖各一份
4. 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明復印件，質(zhì)量負責人學歷或職稱證明的復印件、相關工作經(jīng)營的證明文件復印件及個人簡歷各1份
5. 《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書復印件各一份
6. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理記錄制度等文件目錄各1份
7. 經(jīng)營、倉儲設施設備目錄
以上就是關于在上海辦理三類醫(yī)療器械許可證的相關介紹，希望對您有所幫助~