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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對法律責(zé)任作了哪些完善
2021-08-05 16:31:37

問:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對法律責(zé)任作了哪些完善?

答:為落實“四個最嚴(yán)”要求,提高違法成本,保障人民群眾健康,給守法企業(yè)營造公平的競爭環(huán)境,對原《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的法律責(zé)任條款主要作了三方面修改:一是大幅提高罰款幅度。特別是對涉及質(zhì)量安全的違法行為,最高可處以貨值金額30倍的罰款。二是加大行業(yè)和市場禁入處罰力度。為凈化市場環(huán)境,將嚴(yán)重違法者逐出市場,視違法情節(jié)對違法者處以吊銷許可證、一定期限內(nèi)禁止從事相關(guān)活動、不受理相關(guān)許可申請等處罰措施。三是增加“處罰到人”規(guī)定。對嚴(yán)重違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,最高可以并處3倍罰款,5年直至終身禁止其從事相關(guān)活動。


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